行业资讯|1101无菌检查法《中国药典》2020年版 四部

  • 发布时间:2024-08-26
  • 文章来源:杭州百达悦晟科技有限公司

1100生物检查法

1101无菌检查法

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制 品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 

若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该 检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在无菌条件下进行,

试验环境必须达到无菌 检查的要求,检验全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物 污染,防止污染的措施不得影响供拭

品中微生物的检出。